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质量检验人员(QC) 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、负责原料、辅料、包装材料检验;
2、负责中间产品检验;
3、 负责成品检验;
4、负责原料、辅料、内包装材料及成品留样检验;
5、负责洁净区尘埃粒子检测和沉降菌检测;
6、 负责生产用水的检测;
7、负责开发部报批品种的检验;
8、报告并协助开展偏差调查;
9、负责日常责任区域的维护与清洁;
10、负责验证工作的取样、检验;
11、负责为完成检验工作而进行的辅助工作,如滴定液的配制标定、试液的配制、对照品溶液的配制、容量器具的校准等;

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质量保证人员(QA) 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、在质量保证科主任领导下负责生产制造过程中的质量监控工作;
2、严格按有关质量管理文件及相关的生产管理文件进行检查并认真及时填写现场监控记录,做到真实、准确、完整;
3、负责国家管制药品投入生产全过程的监控工作,保证其在生产过程中按规定程序流转,防止流失;
4、负责对批生产记录的生产部分的现场核查及记录审查;
5、根据质量受权人授权,负责中间产品的放行前审核和放行或拒绝;
6、负责生产过程中物料交接过程的现场监控;
7、负责偏差编号、偏差处理跟进、CAPA编号及跟进;
8、协助完成部门内其他工作,遵守公司及部门的各项管理制度,服从部门分配。

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验证管理员 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、在验证培训主管的领导下开展确认与验证管理工作。
2、参与确认与验证管理文件的起草、修订和培训等工作。
3、协助起草、修订公司验证主计划,监督验证计划的实施,验证体系维护。
4、负责公司确认与验证工作的日常管理,负责验证文件的审核,并根据批准的验证报告发放验证合格证。
5、负责确认与验证过程中的偏差的调查、变更的处理及跟进完成情况。
6、协助组织管理公司新建和改建项目等的验证工作。
7、参与公司年度确认与验证工作回顾和总结。
8、参与质量风险管理的管理工作。
9、参与确认与验证知识培训及验证工作技术支持。
10、协助完成部门内其他工作,遵守公司及部门的各项管理制度,服从部门分配。

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