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工艺主任助理 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、在工艺主任的领导下,协助完成本部门的各项工作任务;
2、负责起草、修订批生产记录、工艺规程等工艺技术文件,确保文件的正确性、合理性、完整性;
3、监督执行工艺纪律,并对其执行情况进行检查、记录,及时提出修改建议。对员工执行工艺纪律的情况有检查权、监督权、考核权,对违反工艺纪律的行为有制止权和奖惩建议权;
4、深入生产现场,掌握质量情况;指导、督促并解决生产中出现的工艺技术问题。参与生产中工艺有关的偏差调查和处理;参与产品的质量分析及重大质量、设备事故的分析、处理;
5、协助开展工艺技术标准、工艺纪律、工艺规程、验证方案等培训工作;
6、负责产品持续工艺确认,参与部门确认与验证研究工作;
7、参与实施产品的产前工艺准备工作,制订新产品试制的产品工艺,解决生产过程中的工艺问题,做好工艺指导工作;
8、参与涉及的变更管理,负责提出本部工作涉及工艺技术变更的申请、评估、实施、实施后的跟踪确认;
9、完成领导安排的其他事项。

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生产技术员 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、备料、制粒、压片、包衣、胶囊填充、铝塑、包装以及原料药合成岗位操作员;
2、严格执行工艺规程和标准操作规程,合规生产,确保持续稳定生产出符合预定用途和注册要求的产品;
3、生产/包装操作过程中受工序组长、QA及生产管理人员的监督和管理;
4、完成生产任务,规范填写相应的生产/包装记录、清场记录和设备使用记录;
5、参与企业生产变更控制、偏差调查工作;
6、熟练掌握岗位操作,遵守安全生产规定,确保人身、设备安全。

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