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工作地点:

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工艺主任助理 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、在工艺主任的领导下,协助完成本部门的各项工作任务;
2、负责起草、修订批生产记录、工艺规程等工艺技术文件,确保文件的正确性、合理性、完整性;
3、监督执行工艺纪律,并对其执行情况进行检查、记录,及时提出修改建议。对员工执行工艺纪律的情况有检查权、监督权、考核权,对违反工艺纪律的行为有制止权和奖惩建议权;
4、深入生产现场,掌握质量情况;指导、督促并解决生产中出现的工艺技术问题。参与生产中工艺有关的偏差调查和处理;参与产品的质量分析及重大质量、设备事故的分析、处理;
5、协助开展工艺技术标准、工艺纪律、工艺规程、验证方案等培训工作;
6、负责产品持续工艺确认,参与部门确认与验证研究工作;
7、参与实施产品的产前工艺准备工作,制订新产品试制的产品工艺,解决生产过程中的工艺问题,做好工艺指导工作;
8、参与涉及的变更管理,负责提出本部工作涉及工艺技术变更的申请、评估、实施、实施后的跟踪确认;
9、完成领导安排的其他事项。

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生产技术员 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、备料、制粒、压片、包衣、胶囊填充、铝塑、包装以及原料药合成岗位操作员;
2、严格执行工艺规程和标准操作规程,合规生产,确保持续稳定生产出符合预定用途和注册要求的产品;
3、生产/包装操作过程中受工序组长、QA及生产管理人员的监督和管理;
4、完成生产任务,规范填写相应的生产/包装记录、清场记录和设备使用记录;
5、参与企业生产变更控制、偏差调查工作;
6、熟练掌握岗位操作,遵守安全生产规定,确保人身、设备安全。

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公用系统运行管理员(空调、纯化水、动力系统) 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、负责纯化水系统、空调系统、动力系统(冷水机组、空压机、除尘器)的正常运行和管理;
2、参与纯化水系统、空调系统、动力系统运行操作、维护等文件的起草、修订和培训工作;
3、填写相关运行记录、维护保养记录,月底整理好当月记录归档;
4、参与岗位相关偏差调查、处理及CAPA跟进;
5、参与岗位相关的厂房设施、公用系统等的变更实施和变更效果确认;
6、纯化水系统、空调系统确认与验证工作;
7、根据维修保养计划,提出本岗位所需备品备件或材料的申购计划;
8、定期检查高效过滤器,测量送风口风量,计算房间换气次数;
9、完成上级领导交办的其他工作。

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设备管理员 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、负责新设备、仪器技术资料的收集、建档工作;
2、负责设备使用、检查、维护维修记录的整理、汇总、归档QA;
3、负责各项工程的施工方案、合同、验收等资料的收集、建档工作;
4、认真细致地做好文件及技术资料的收集、整理、建档、保管工作;
5、相关文件的起草、修订和培训工作;
6、设施设备、仪器确认与验证,起草相应确认方案和报告;
7、电气设备设施的改进和改造工作;
8、新购置设备、仪器编号,厂房设施、设备、管道标识牌制作、管理;
9、协助经理做好部门培训计划的制订以及年度计划实施的跟进,负责部门培训记录编号登记,建立部门员工个人培训档案,整理培训资料按规定提交QA等工作;
10、设备加工安装、设备检修质量的验收;
11、制定维修计划,并根据计划进行维修工作;
12、所分管的设施和设备始终处于良好的性能状态,满足生产工作的需要;
13、完成领导交代的其他任务。

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网络管理员 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、负责公司所有计算机化系统管理;
2、负责GMP文件、资料电子版、电子数据及网络终端重要数据的安全性并定期进行相关数据的备份定期备份;
3、负责公司网络系统的日常维护、维修、安全运行和管理工作;
4、负责对相关人员进行计算机化系统操作和网络系统的技术培训,提高计算机化系统的操作技能;
5、负责网络中心机房主交换机、服务器及网络主要设备的合理配置和安全运行;
6、负责公司网络终端设备、终端外设和网络线路的日常维护和管理,保障信息畅通;
7、负责网络内用户的设置及用户的开户、撤销、权限等的管理;
8、负责公司销售部易助ERP系统的管理及联系服务;
9、负责公司所有电脑维护、检修、安全防范、数据定期备份、刻盘;
10、负责公司打印设备维护,对公司电脑耗材库存进行统计,并预计下月用量。管理废旧墨盒、碳粉,按环保要求定期进行处理;
11、负责系统软件的调研、询价、安装、升级、保管、维护等工作
12、完成上级安排的其他任务。

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质量检验人员(QC) 2018-10-24

岗位职责

岗位职责:
1、负责原料、辅料、包装材料检验;
2、负责中间产品检验;
3、 负责成品检验;
4、负责原料、辅料、内包装材料及成品留样检验;
5、负责洁净区尘埃粒子检测和沉降菌检测;
6、 负责生产用水的检测;
7、负责开发部报批品种的检验;
8、报告并协助开展偏差调查;
9、负责日常责任区域的维护与清洁;
10、负责验证工作的取样、检验;
11、负责为完成检验工作而进行的辅助工作,如滴定液的配制标定、试液的配制、对照品溶液的配制、容量器具的校准等;

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