药品分析人员（项目负责）

任职要求：

1、具备较强的药物制剂和药物分析的实验技能和理论水平，能够指导药物研发中的技术问题；

2、熟悉药物研发的目标、方法和流程；

3、药物研发专业知识培训能力和研发项目统筹协调能力；

4、具有良好英文阅读及写作水平，能查阅外文资料；

5、熟悉国内外GMP的基础知识和国内外药物研发的法规要求。

岗位要求：

1.、在部门经理领导下，完成各项目研发研究；

2、承担部门指定项目日常研发工作，对项目研究全过程负责,包括前期的项目信息调研、立项报告等；

3、根据部门年度项目开发计划，负责制定项目研究方案、试验进度计划及预算；

4、负责进行研发项目风险评估，分析主要风险因素，形成研发项目风险评估报告，评估结果在试验方案中体现。根据需要，参与企业质量风险评估、变更控制、偏差管理以及CAPA管理相关评估、调查、研究、确认工作；

5、领导交代的其他工作。